一、詢價內容：詳見附件

二、資質要求：

投標人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，投標人編制的投標文件中須包含以下資格證明文件：

（1）投標人須為在中華人民共和國境內注冊的獨立企業法人機構，持合法有效的企業法人營業執照，提供企業法人營業執照副本復印件加蓋投標人公章；

（2）法人資格證明書原件及法人授權委托書原件（若參加投標的代表為法定代表人，則不需提供法人授權委托書）；

（3）投標人必須具有醫療器械生產或經營許可證，提供復印件加蓋投標人公章；

（4）投標人最近三年在“信用中國”（）、“中國政府采購網”（）沒有被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（提供上述網站的信用記錄查詢結果打印或網頁截圖頁面加蓋投標人公章），工商注冊地在珠海市的投標人還須同時提供“信用中國（廣東珠海）”（）的信用記錄查詢結果。

（5）投標人須具備醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證或二類醫療器械經營備案憑證，提供相關證明文件加蓋投標人公章；（注：若所投產品屬于第三類醫療設備，則提供《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》，屬于第二類醫療設備，則提供《二類醫療器械經營備案憑證》）。

（6）本項目不允許分包、轉包，不接受聯合體投標。

（7）本項目允許進口產品投標。

三、報價資料要求： 

（1）報價文件需密閉投遞，投遞文件封面需注明參加的項目、提交單位、聯系人、聯系電話等信息并加蓋公章。（封面未注明信息的視為無效文件）

（2）報價內容格式要求：見附件2。

（3）報價文件份數：正本一份，副本兩份。

四、公告時間：2022年4月22日至4月25日

五、報價資料遞交截至時間：2022年4月26日08:00-12:00

六、報價資料遞交地點：珠海市香洲區拱北珠平路25號西南大廈301

七、聯系人：梁先生聯系電話：0756-8136947

本項目預算金額為人民幣玖萬元整（￥90000），超出預算金額的投標報價將被拒絕。數量：1

附件：新生兒經鼻高流量濕化氧療系統招標參數

1．空/氧混合器要求：

1）空/氧混合器的氧濃度調節范圍：21%~100%

2）空氧混合器的氣體流量調節范圍： 0~15L/min

△2．加溫濕化要求：

1）溫度控制范圍：

有創模式：水罐出氣口：35.5~42℃ 氣道端：35~40℃

無創模式：水罐出氣口：31~36℃  氣道端：28~34℃

2）加溫濕化器濕度控制范圍：有創模式有創模式：水罐出氣口37℃時，絕對濕度>39mg/L；無創模式：水罐出氣口31℃時，絕對濕度>29mg/L

3）加溫濕化器的濕化水罐：雙浮子水罐控制自動下水，安全高能，

可變容積 ≤ 280mL，順應性≤ 0.4mL/cm水柱

最大工作壓力≥80cm水柱，最大峰流量≥180L/min

4）單加熱呼吸管路性能要求：1)內置螺旋加熱絲  2)重量輕:避免對嬰兒鼻孔拖墜

可變容積：吸氣管≤149mL；呼氣管≤101mL

順應性：吸氣管≤0.19mL/cm水柱，呼氣管≤0.13 mL /cm水柱

流量阻力：在6L/min時≤0.6cm水柱

具有以下各種報警功能指示：水罐缺水報警，溫度探頭報警，水罐端探頭報警，氣道端溫度探頭報警，呼吸管路加熱絲報警，濕度報警，查看手冊報警。

3．持續正壓（CPAP）要求：

1）壓力（平均值）控制范圍：3~10cm水柱

2）具備壓力限制閥：在8L/min流量時,最大壓力限制≤17cm水柱

4．無創鼻塞界面要求：

1）采用硅膠(不含乳膠)鼻塞，硬度≤ 80 shore A

2）據鼻孔及鼻中隔生理大小，鼻塞尺寸型號:多種尺寸型號

3）鼻塞流量阻力:

   3.5mm鼻塞   在6L/ Min時≤2.4厘米水柱

   4.5mm鼻塞   在6L/ Min時≤0.6厘米水柱

   6.0mm鼻塞   在6L/ Min時≤0.2厘米水柱

△5．經鼻高流量要求：

獨特的Optiflow Junior鼻塞導管設計，舒適、透水不透氣；有效的輸送氣體濃度高達100%的氧氣

鼻塞導管要求：多種規格鼻塞導管可供選擇，范圍廣泛：流量2L/min-15L/min

具備壓力限制閥：在0.3-10L/min流量時,最大壓力限制≤40cm水柱

△6．要求具有以下各種報警功能指示：

1)空氣和氧氣的供應失靈報警：氣體進口壓力差 > 20PSI或一路進氣失靈

2)水罐缺水報警，溫度探頭報警，水罐端探頭報警，氣道端溫度探頭報警，呼吸管路加熱絲報警，濕度報警，查看手冊報警。

二．配置：

1.呼吸濕化器，1臺

2.呼吸濕化器（加熱絲連接線），1條；

3.呼吸濕化器（溫度/流量探頭），1條；

4.支架，1套；

5.塑料簍，1個；

6.嬰兒正壓呼吸治療系統（嬰兒氣體輸送系統），1套；

7.一次性呼吸管路（嬰兒管路），5套；

8.嬰兒正壓呼吸治療系統（前置鼻管），2條；

9.嬰兒正壓呼吸治療系統（3個規格鼻塞各配2個），6個；

10.嬰兒正壓呼吸治療系統（2個規格嬰兒管路鼻塞各配5個），10個；

11.嬰兒正壓呼吸治療系統（2個規格鼻罩各配2個），4個；

12.頭套（2個規格各配2個）4個；

13.空氧混合器，1臺；

14.空氣壓縮機，1臺。

三．質保售后：

1、整機保修≥3年，保修期內非因用戶的人為原因而出現產品質量及安裝問題，需負責保修、包換或包退，并需承擔因此而產生的一切費用。

2、售后響應時間2小時內，24小時到達地到場時間，48小時解決問題，維修時能提供等同設備替代以保證用戶正常的醫療工作

3、包含首次計量檢測合格證明。

四．配套耗材要求

配套耗材需在廣東省藥品電子交易平臺的廣東省醫用耗材聯盟采購區或珠海區域耗材臨時采購區內掛牌；若配套耗材不在以上兩個區域內，需在合同簽訂后14個日歷日內由中標公司完成該耗材的備案工作。

附件2：資料要求.docx