一、詢價內容：詳見附件

二、資質要求：

投標人應具備《政府采購法》第二十二條規定的條件，投標人編制的投標文件中須包含以下資格證明文件：

（1）投標人須為在中華人民共和國境內注冊的獨立企業法人機構，持合法有效的企業法人營業執照，提供企業法人營業執照副本復印件加蓋投標人公章；

（2）法人資格證明書原件及法人授權委托書原件（若參加投標的代表為法定代表人，則不需提供法人授權委托書）；

（3）投標人必須具有醫療器械生產或經營許可證，提供復印件加蓋投標人公章；

（4）信用信息：①投標人未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)中的“失信被執行人”或“重大稅收違法案件當事人名單”或“政府采購嚴重違法失信名單”記錄名單內,不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間；②信用中國（廣東珠海）網站（http://credit.zhuhai.gov.cn）未查詢到投標人近三年具有因違法經營受到責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰的相關記錄。[以投標人提供的招標公告發布后、投標截止日前在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)及信用中國（廣東珠海）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。信用查詢頁面不能顯示投標人及相關查詢信息的,視為投標人滿足要求；投標人分支機構不滿足信用信息相關要求的,視為投標人不滿足要求。

注：本項目不允許分包、轉包，不接受聯合體投標。

三、 招標資料要求：

報價文件需密閉投遞，投遞方式不限，投遞文件封面需有投標設備名稱、聯系方式。（封面未注明信息的視為無效文件）

投標內容：需要有投標人相關資質資料，設備售后服務承諾，相關彩頁、技術參數響應表和報價表（以上所有資料必須加蓋公司紅章）。

四、公告時間：2019年7月3日至7月6日

五、報價資料遞交截止時間：2019年7月9日（每天上班時間段：8:00-12:00,14:30-17:30）

六、報價資料遞交地點：珠海市香洲區拱北粵華路208號珠海市中西醫結合醫院6號樓2樓204房設備科

七、聯系人：周先生 聯系電話：0756-8308508

附件：呼氣分析儀設備技術參數

本項目預算金額為人民幣壹萬捌仟伍佰元整（￥18500），超出預算金額的投標報價將被拒絕。數量：1

• 產品用途:（1）呼出氣NO測定 ；（2）呼出氣CO測定（可選）

• 技術規格及要求：

  1.采樣

  采樣方式：儀器在線直接采樣（需一氣呵成，適合4歲以上患者）；

  * 采樣器離線采集到氣袋（可多次呼氣，適合在線測試困難者與病房）；

  * 潮氣采集到氣袋（可自由呼氣，適合4歲以下及重癥患者）；

  * 鼻呼在線直接測試；

           （多種采樣方式適合任何受試者）

  采樣要求：先呼出體內氣體，然后通過儀器內置NO過濾器吸氣、之后進行呼氣采樣；

  呼氣壓力：>5cm水柱；

  呼氣時間：10s（成人）、6s（兒童）或其它時間客戶自選；

  * 呼氣流速：50ml/s、200ml/s或其它流速客戶可自選，可分段測試支氣管與肺泡NO濃度；

  * 呼氣采樣體積：30 毫升；

  質量控制：儀器自動監控并提示測試狀態，包括吸氣、呼氣流速、壓力與時間，確保采樣的準確性與重復性；

  2.分析

  性能指標: 測試范圍：0ppb－3000ppb；

  分析時間 ≤ 1 - 2 分鐘；

  檢測下限 ：3 ppb；

  準確性（與標準配氣的比較）：當測定值＜50ppb 時，誤差＜±3ppb；

                                   當測定值≥50ppb 時,  誤差＜±10%；

  重復性：相對偏差CV應在10％內；

  線性 〉0.96 （0-3000ppb 范圍內測量值與標準配氣濃度的關聯系數）；

  穩定性：測量間隔在2小時內的相對漂移即濃度變化率小于±10％ ；

             (保障長期穩定性的自標定專利技術)

  * 質量控制：（1）儀器可通過標準氣、自標定與呼出氣三種檢驗校準方式定期檢驗校準；

            （2）儀器自動監控并提示分析過程，確保分析的準確性與重復性；

  3.應用范圍      大氣道與小氣道炎癥；

  上呼吸道與下呼吸道感染、過敏及炎癥；

  支氣管哮喘；

  慢性咳嗽；

  慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎癥；

  原發性纖毛運動障礙；

  社區支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學研。

  4.技術標準      符合 2005 年歐美 ATS/ERS 呼出氣一氧化氮測定技術標準指南；

          符合 2007 年美國 FDA 呼出氣一氧化氮測定產品注冊指南；

  5.質量認證      ISO13485 質量體系認證；中國二類醫療器械產品注冊。