珠海市中西醫結合醫院國家醫療器械臨床試驗機構介紹
珠海市中西醫結合醫院是一所毗鄰澳門的三級甲等公立醫院。醫院始終堅持中西醫并重,傳承創新,秉承“厚德·尚道·精誠·濟世”的院訓和“傳承創新中西結合 全心全意為人民健康服務”的辦院宗旨,已發展成為一所集醫療、預防、保健、康復、科研、教學為一體,以中西醫結合為特色的三級甲等中西醫結合醫院,每年為約100萬本地、出入境人員以及澳門、香港患者提供醫療保健服務。在患者群中,約20%為澳門及境外人士。醫院占地面積4.2萬平米,現有建筑面積6.8萬平米,開放床位1000張。醫院改新建綜合住院樓預計2025年投入運營。屆時,醫院建筑面積達13.2萬平方米,床位1200張。
醫院現有專業技術人員1354人,博士后5人,博士22人,碩士304人,高級職稱248人。醫院設有臨床科室36個,醫技科室12個,其中國家中西醫協同“旗艦”科室培育項目:婦科;廣東省臨床重點專科:胸外科、皮膚科;廣東省中醫重點專科:婦科、內分泌科、康復醫學科;廣東省中醫兒科重點建設單位;珠海市中醫臨床重點專科:婦科、康復醫學科、糖尿病科;肺病科、腦病科、皮膚科、兒科、治未病科;珠海市臨床重點專科:消化內科、乳腺外科、康復醫學科、男科、ICU、急診科。醫院擁有國醫大師傳承工作室2個;全國名老中醫傳承工作室3個;全國名中醫傳承工作室1個;省級名中醫傳承工作室1個;市級名中醫傳承工作室1個。
我院臨床試驗機構成立于2023年11月,設施設備完善,機構設有辦公室和檔案室,專業科室配備受試者接待室、資料柜和器械柜;機構注重團隊建設,機構辦配備專職管理人員,專業科室按標準配備研究團隊,臨床專業組每位PI均參與了3個項目研究;機構強化質量管理,圍繞記錄與溯源、器械管理、安全性事件記錄與報告、生物樣本管理和倫理審查等多個方面構建全流程質量管理文件體系。2024年5月,機構順利通過醫療器械GCP備案的首次監督檢查。
【業務范圍】
醫療器械臨床試驗
體外診斷試劑臨床試驗
【醫療器械備案專業】呼吸內科,神經內科,婦科,醫學檢驗科-臨床微生物學專業,醫學檢驗科-臨床體液、血液專業,醫學檢驗科-臨床細胞分子遺傳學專業,醫學檢驗科-臨床免疫、血清學專業,醫學檢驗科-臨床化學檢驗專業。
【聯系我們】
接待時間:周一至周五(工作日)
8:00-12:00,14:30-17:30
聯系人:機構辦主任:招艷 13823056802
機構辦秘書:趙建彬 13580302122
地址:廣東省珠海市拱北粵華路208號珠海市中西醫結合醫院行政辦公樓202室
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