珠海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

患者知情同意告知制度

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院情況，制定本制度。

一、患者知情同意即是患者對(duì)病情和診斷、診療（手術(shù)）方案其效果、風(fēng)險(xiǎn)益處、需支付的醫(yī)療費(fèi)用、臨床試驗(yàn)等全部真實(shí)情況，有知道與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有權(quán)選擇、接受與拒絕醫(yī)師提出的治療方案(包括手術(shù)及術(shù)式)、特殊檢查、使用貴重藥品或其它特殊治療的建議。

二、履行患者知情同意可根據(jù)操作難易程度、可能發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)與后果等情況，決定是口頭告知或是同時(shí)履行書面同意手續(xù)。對(duì)需要采取保護(hù)性醫(yī)療方式的患者，例如惡性腫瘤患者，要選擇適當(dāng)?shù)母嬷绞健?/span>

1、醫(yī)務(wù)人員接診病人后，要主動(dòng)與病人或家屬溝通，以患者可以理解的方式，把病情及診斷情況、可供選擇的治療方式及利弊、檢查項(xiàng)目的檢查目的、費(fèi)用開支、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知病人，并及時(shí)、耐心解答病人的咨詢。

2、臨床醫(yī)師在對(duì)病人初步診斷后要向病人進(jìn)行告知疾病特點(diǎn)及檢查、治療方法、治療的后果、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)等，對(duì)于特殊檢查、特殊治療應(yīng)在取得病人的理解同意后，方可實(shí)施。

3、使用高價(jià)格等特殊藥品、器械時(shí)，必須把使用目的、所需費(fèi)用等詳細(xì)告知病人，征求患者及家屬的意見，得到患者的同意并簽名。

4、在確保醫(yī)療質(zhì)量的前提下，提出“三線梯次用藥”供病人選擇。使用進(jìn)口藥、新特藥和醫(yī)保、新農(nóng)合“目錄”外的藥品時(shí)，必須向病人說(shuō)明不用同類的國(guó)產(chǎn)藥、常規(guī)藥和醫(yī)保、新農(nóng)合“目錄”內(nèi)藥品的理由，征求患者及其家屬的意見，得到患者的同意并簽名。

5、手術(shù)、麻醉前必須簽署手術(shù)、麻醉知情同意書。經(jīng)管醫(yī)師應(yīng)告知病人擬施手術(shù)、麻醉的相關(guān)情況，由病人或家屬簽署同意手術(shù)、麻醉的意見。創(chuàng)傷性診斷前、做特殊檢查、特殊治療前，應(yīng)將相關(guān)情況告知患者或其家屬，在患者簽署同意書后，方可實(shí)施診治。

6、在病情突變及搶救危重病人時(shí)，要根據(jù)病情變化隨時(shí)向病人家屬通報(bào)病情及診療計(jì)劃，使其對(duì)可能發(fā)生的意外情況有一定的思想準(zhǔn)備。

7、由醫(yī)務(wù)科受理患者或其代理人、死亡患者近親屬或代理人及保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。對(duì)門(急)診病歷、住院病歷中的住院證、體溫單、化驗(yàn)單、手術(shù)同意書、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查(治療)同意書、手術(shù)麻醉記錄單、病理報(bào)告、護(hù)理記錄、出院記錄等記錄患者客觀情況的客觀病歷資料，申請(qǐng)人提供相關(guān)證明身份的材料后，按有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)予復(fù)印或復(fù)制。

三、由患者本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人行使知情同意權(quán)，對(duì)不能完全具備自主行為能力的患者，應(yīng)由符合相關(guān)法律規(guī)定的人代為行使知情同意權(quán)。

四、醫(yī)院需要列出對(duì)患者執(zhí)行書面“知情同意”的目錄，并對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，由主管醫(yī)師用患者易懂的方式和語(yǔ)言充分告知患者，履行簽字同意手續(xù)。

五、對(duì)急診、危重患者，需實(shí)施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)診療、輸血、血液制品、麻醉時(shí)，在患者無(wú)法履行知情同意手續(xù)又無(wú)法與家屬聯(lián)系或無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)到達(dá)，病情可能危及患者生命安全時(shí)，應(yīng)緊急請(qǐng)示報(bào)告科主任、醫(yī)務(wù)科，醫(yī)院總值班批準(zhǔn)。

六、如果病人對(duì)檢查、治療有疑慮，拒絕接受醫(yī)囑或處理，經(jīng)管醫(yī)師應(yīng)在病程記錄中作詳細(xì)記錄，向病人做出進(jìn)一步的解釋，病人仍拒絕接受處理等情況，也應(yīng)在病程記錄中說(shuō)明，并向上級(jí)醫(yī)師或科主任報(bào)告。

七、如果病人執(zhí)意不同意接受應(yīng)該施行的檢查或治療，則不可實(shí)行，但應(yīng)告知可能產(chǎn)生的后果，由病人或委托人在知情同意書上簽字。

八、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)、輸血以及其他特殊檢查或治療前必須簽署特殊檢查、特殊治療知情同意書。經(jīng)管醫(yī)師應(yīng)向病人及家屬告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，由病人及家屬簽署同意檢查、治療的意見。

九、施行器官移植手術(shù)必須遵循國(guó)家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。

十、死亡病人進(jìn)行尸體解剖病理檢查前，必須有病人直系親屬的簽字同意；國(guó)家有法規(guī)規(guī)定需行尸檢（如傳染病）及因司法工作需要進(jìn)行尸檢者除外。

二〇一一年八月六日